Фромилид (табл. п. плен. о. 500 мг № 14) АО КРКА, д.д., Ново место Словения в аптеках города Нижнего Тагила

 

№ п/п	Упаковка	НД	EAN
1	таблетки покрытые пленочной оболочкой 250 мг 7 шт., упаковки ячейковые контурные - коробки	НД 42-7922-02	~
2	таблетки покрытые пленочной оболочкой 250 мг 7 шт., упаковки ячейковые контурные (100) - коробки картонные	НД 42-7922-02	~
3	таблетки покрытые пленочной оболочкой 250 мг 7 шт., упаковки ячейковые контурные (2) - пачки картонные	НД 42-7922-02	3838989511630
4	таблетки покрытые пленочной оболочкой 500 мг 7 шт., упаковки ячейковые контурные - коробки	НД 42-7922-02	~
5	таблетки покрытые пленочной оболочкой 500 мг 7 шт., упаковки ячейковые контурные (100) - коробки картонные	НД 42-7922-02	~
6	таблетки покрытые пленочной оболочкой 500 мг 7 шт., упаковки ячейковые контурные (2) - пачки картонные	НД 42-7922-02	3838989511647

 

Состав и форма выпуска: 1 таблетка, покрытая оболочкой, содержит кларитромицина 250 или 500 мг; в контурной ячейковой упаковке 7 шт., в коробке 2 упаковки.

Гранулят для приготовления 60 мл суспензии 125 мг/5 мл для перорального приема; во флаконах темного стекла в комплекте с дозирующим шприцем.

Фармакологическое действие: Антибактериальное (бактериостатическое, бактерицидное). Связывается с 50S субъединицей рибосомальной мембраны микробной клетки и подавляет синтез белка.

Показания: Инфекции дыхательных путей и ЛОР-органов (острый бронхит, обострение хронического бронхита, внебольничная пневмония, тонзиллофарингит, средний отит, острый синусит и др.), кожи и мягких тканей; микобактериальные инфекции (вызванные M.avium complex, M.kansasii, M.marinum, M.leprae (включая профилактику у больных СПИД); язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки (эрадикация Helicobacter pylori всегда в комбинации с др. препаратами).

Противопоказания: Гиперчувствительность к препарату или др. антибиотикам группы макролидов, тяжелая печеночная недостаточность, порфирия, беременность (I триместр). Не рекомендуется принимать одновременно с терфенадином, цизапридом, пимозидом или астемизолом.

Применение при беременности и кормлении грудью: В период беременности (II-III триместр) возможно применение, если ожидаемый эффект терапии превышает потенциальный риск для плода. На время лечения следует прекратить грудное вскармливание.

Побочные действия: Со стороны нервной системы и органов чувств: у отдельных пациентов головная боль, головокружение, ощущение страха, бессонница, кошмарные сновидения, спутанность сознания, а также изменение вкусовых ощущений.

Со стороны органов ЖКТ: стоматит, глоссит, тошнота, рвота, боль в области живота, диарея, в некоторых случаях - псевдомембранозный колит, упорная диарея, очень редко - холестатическая желтуха, повышение активности печеночных ферментов.

Аллергические реакции: крапивница, анафилаксия, очень редко - синдром Стивенса - Джонсона.

Взаимодействие: Повышает концентрацию в крови терфенадина, цизаприда, пимозида, астемизола, теофиллина, карбамазепина, дигоксина, ловастатина, симвастатина, триазолама, мидазолама, фенитоина, циклоспорина, такролимуса, алкалоидов спорыньи, варфарина и др. пероральных антикоагулянтов (при одновременном назначении необходим контроль содержания этих препаратов в крови). Снижает абсорбцию зидовудина. Ритонавир значительно повышает уровень кларитромицина и снижает уровень 14-гидроксикларитромицина в сыворотке.

Передозировка: Симптомы: боль в области живота, рвота, головная боль, спутанность сознания.

Лечение: промывание желудка, симптоматическая терапия.

Способ применения и дозы: Внутрь, не разжевывая, запивая небольшим количеством жидкости. Взрослым и детям старше 12 лет - обычно по 250 мг каждые 12 ч; при синусите, тяжелых инфекциях или инфекциях, вызванных H.influenzae - по 500 мг каждые 12 ч. Курс лечения 7-14 дней. Для эрадикации H.pylori - по 250-500 мг 2 раза в сутки в течение 7 дней вместе с др. лекарственными препаратами. При инфекции, вызванной M.avium complex, - 500-1000 мг каждые 12 ч (максимальная суточная доза 2 г) в течение длительного времени.

При Cl креатинина менее 30 мл/мин или уровне сывороточного креатинина более 3,3 мг/100 мл в 2 раза уменьшают дозу или в 2 раза увеличивают интервал между приемами.

Детям до 12 лет обычно назначают суспензию из расчета 15 мг/кг/сут в 2 приема по следующей схеме:

детям массой тела 8 кг - 2,5 мл (62,5 мг) (1/2 прилагаемого шприца для перорального введения) 2 раза в сутки, массой тела 16 кг - 5 мл (125 мг) (1 шприц) 2 раза в сутки, 24 кг - 7,5 мл (187,5 мг) (1,5 шприца) 2 раза в сутки, 33 кг - 10 мл (250 мг) (2 шприца) 2 раза в сутки.

При инфекции, вызванной M.avium complex - 15 мг/кг/сут в 2 приема в течение длительного времени. Доза не должна превышать 500 мг каждые 12 ч. Максимальная суточная доза в педиатрии 1 г.

Суспензию готовят добавлением 42 мл воды следующим способом: встряхивают флакон, чтобы гранулы рассыпались, добавляют 1/4 объема воды, взбалтывают, вливают оставшуюся воду и встряхивают. Объем приготовленной суспензии должен достигать метки на флаконе.

Меры предосторожности: Следует иметь ввиду возможную перекрестную резистентность с другими макролидными антибиотиками.

В настоящее время не имеется достаточно данных об эффективности и безопасности применения препарата у детей младше 6 мес.

В результате изменения нормальной микрофлоры кишечника может возникнуть суперинфекция, вызванная резистентными микроорганизмами. В случае тяжелой, упорной диареи, которая может указывать на псевдомембранозный колит, следует прервать прием препарата и проконсультироваться у лечащего врача.

Срок годности: 2 г.

Условия хранения: Список Б. В защищенном от влаги месте при температуре не выше 25 °C